コア技術について

・PCRの課題

　PCR（Polymerase Chain Reaciton）法は1980年代に発明され、その後、遺伝学、生理学、分類学などの研究において広く応用されている核酸増幅法です。PCR法は遺伝子解析技術として非常に感度が高いため、目的遺伝子の検出に広く利用されてきましたが、装置が比較的大きく、検査時間も比較的長いことから、医療現場等での迅速検査には使いにくいという課題がありました。

・GeneSoCの開発

　国立研究開発法人 産業技術総合研究所（以下、産総研）では、2001年に米国で発生した炭疽菌事件をきっかけとして、「迅速」 「小型化」を目指した新規PCR技術の研究を開始しました。このPCR技術の研究は、産総研発ベンチャーである株式会社ジェイタス^※1に受け継がれ、マイクロ流路を活用することでサーマルサイクルの迅速化を達成したGeneSoCのプロトタイプが開発されました。
　その後、杏林製薬株式会社が事業を継承して、2019年11月に研究用機器としてマイクロ流路型遺伝子定量装置「GeneSoC®」を販売しました。その後 更なる小型化を進め、2021年11月下旬より一般医療機器として「遺伝子解析装置GeneSoC®mini」を販売しております。

・GeneSoC®mini（一般医療機器）の貢献

　感染症治療においては、薬剤耐性（Antimicrobial resistance；AMR）への対応として、抗微生物薬の適切な選択等、薬剤の適正使用への取り組みが推進されています。このような状況下、迅速・適確・簡便に原因微生物を同定できるGeneSoC®miniは、抗微生物薬の適正使用推進に繋がる感染症診断での活用、さらにはPOCT^※2による適切な薬剤選択にも寄与できると考えられます。

・杏林製薬株式会社の取り組み

　今後、医療分野、食品を含めた衛生管理分野、その他の分野での活用に向けて、製品のさらなる改良に取り組んでいきます。

※1 ：2017年9月にジェイタス社は杏林製薬株式会社に吸収合併されました。
　　【プレスリリース1】　【プレスリリース2】
※2： Point of Care Testingの略。被検者の傍らで医療従事者が行う検査。