GeneSoC®専用試薬

キットの構成（40反応分）

1. PCR Reaction Mix
   デオキシリボヌクレオシド三リン酸
   DNA Polymerase
2. Primer/Probe Mix (Bp)
   Bp フォワードプライマー（Bp FP）
   Bp リバースプライマー（Bp RP）
   Bp プローブ（Bp Probe）
3. Positive Control DNA (Bp)
4. RNase-free Water

全般的な注意

• 本製品は遺伝子解析装置 GeneSoC® miniおよび遺伝子解析装置 GeneSoC® mini2の専用試薬です。
• 本製品は体外診断用医薬品であり、それ以外の目的には使用できません。
• 本製品の判定が陰性であっても、百日咳菌感染を否定するものではありません。
• 臨床診断は本製品での検査結果だけでなく、他の検査結果や臨床症状などに基づいて総合的に判断してください。
• 電子添文の内容に従い使用してください。電子添文以外の使用目的及び使用方法で取得した検査結果については保証できません。
• 使用する試薬・装置の電子添文及び取扱説明書をよく読んでから使用してください。

使用検体　　

1. 対象検体
   　鼻咽頭ぬぐい液
2. 検体の採取法
   1. 鼻咽頭ぬぐい液は、滅菌ぬぐい棒を鼻腔内にゆっくり挿入し、鼻腔の奥にあてた後に数回回転させ、ぬぐい液を採取してください。
   2. 採取した検体は速やかに使用してください。
   3. 検体採取の際に発生するエアロゾル等によって、DNA が検査環境中に飛散し、コンタミネーションが発生する場合があるため、検体採取と本製品の使用は別の部屋で行ってください。
3. 検体の調製法
   DNA抽出用試薬※にて鼻咽頭ぬぐい液から抽出した DNA をサンプル溶液とし、使用時まで氷冷保存してください。
   サンプル溶液は原則として直ちに使用してください。
   なお、DNA 抽出操作の詳細は DNA 抽出用試薬の使用方法に従ってください。
   
   ※ プレシジョン・システム・サイエンス社MagDEA® Dx SV（推奨品）又は同等の性能を有する DNA 抽出用試薬
   　 GeneSoC® 専用前処理試薬のGeneSoC® 細菌前処理キット（鼻咽頭ぬぐい液用）も使用可能

GeneSoC®専用前処理試薬について

相関性試験成績

　本製品と既承認品及び既存リアルタイムPCR法（以下、既存PCR法）の検査結果を比較し、本製品の性能を評価した。試験には鼻咽頭ぬぐい液125例を用いた。